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全部商品分類
腔鏡直線型切割吻合器Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183651869
注冊(cè)人名稱
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊(cè)人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
腔鏡直線型切割吻合器Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EC60, SC60, LONG60
結(jié)構(gòu)及組成
由關(guān)閉桿、擊發(fā)桿、旋轉(zhuǎn)鈕、手動(dòng)擊發(fā)釋放桿、3擊指示線、釘砧釋放按鈕、手柄、釘砧咬合面、釘倉咬合面、釘倉對(duì)準(zhǔn)槽組成。已輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于橫切、切除和/或吻合操作。此類器械可用于多種開放式或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作?？膳c縫合線或組織吻合釘支持物配合使用。還可用于橫切和切除肝實(shí)質(zhì)組織（肝臟血管和膽道結(jié)構(gòu)）、胰腺、腎臟和脾臟。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
變更情況
生產(chǎn)地址變更對(duì)比表詳見附件。同時(shí)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)人中文名稱“愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司”。
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