國械注進(jìn)20183770122

ASAHI INTECC CO.,LTD.

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外周血管導(dǎo)絲ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI CHIKAI V

第三類

WCKV180-14C、WCKV165-14C

該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、扭矩器、塑形針組成。導(dǎo)絲由繞絲、錐形芯絲組成，繞絲表面和芯絲遠(yuǎn)端覆有親水涂層。其中繞絲由鉑鎳合金、不銹鋼材料(奧氏體不銹鋼SUS316)組成、錐形芯絲為不銹鋼材料(奧氏體不銹鋼SUS304)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

本產(chǎn)品是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時(shí)所須使用的導(dǎo)管，或者是為了把為對患部實(shí)施 “擴(kuò)張”、 “栓塞”、“活檢” 、“引流藥劑的注入”等處置而所須使用的導(dǎo)管引導(dǎo)至目標(biāo)部位而使用的導(dǎo)絲。本產(chǎn)品僅適用于外周血管，不得用于神經(jīng)血管和冠狀血管。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018-04-02

2023-04-01

“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.”變更為“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.日本朝日英達(dá)科株式會社”。