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全部商品分類
血糖測試儀Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注進(jìn)20182401790
注冊人名稱
Nipro Diagnostics, Inc.
注冊人住所
2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
生產(chǎn)地址
2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
代理人名稱
北京會好生物科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路7號北京財(cái)富中心寫字樓A座318室
產(chǎn)品名稱
血糖測試儀Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由主機(jī)、操作軟件（版本號4.24）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括血糖測試項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-08
有效期至
2023-03-07
變更情況
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