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全部商品分類
人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20183460064
注冊(cè)人名稱
維綱生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)北縣三重市興德路111之7號(hào)1-2樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)北縣三重市興德路111之7號(hào)1-2樓
代理人名稱
邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)霞光里66號(hào)院2號(hào)樓8層806
產(chǎn)品名稱
人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由60%的羥基磷灰石（HA）和40%的β-磷酸三鈣（β-TCP）組成。經(jīng)射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于創(chuàng)傷的、整形的、腫瘤切除的、耳鼻喉的骨骼填充；四肢骨骨缺損部位填充；脊柱骨缺損部位填充；骨盆骨缺損部位填充。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
變更情況
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