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全部商品分類
全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
注冊證編號
國械注進20183401769
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)地址
Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ADVIA Centaur XP
結構及組成
該產(chǎn)品主要由主機(包括樣本處理模塊、材料配備模塊、分析檢測模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊、壓力和傳感器監(jiān)測模塊),工作站(包括計算機、顯示器、條碼掃描器)和隨機軟件(發(fā)布版本為7)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用基于直接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的尿液、血清、血漿和羊水樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括生殖激素、甲狀腺功能及腫瘤、心血管、貧血、藥物檢測、傳染病、腎上腺功能和新陳代謝項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
變更情況
“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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