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全部商品分類
全自動血細胞分析儀CELL-DYN Emerald 22
注冊證編號
國械注進20182400107
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產地址
Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
全自動血細胞分析儀CELL-DYN Emerald 22
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CELL-DYN Emerald 22
結構及組成
該產品主要由帶有LCD 顯示器和數(shù)字鍵盤的控制面板,液路,主電路板,交流適配器/ 轉換器,試劑托盤,后面板和條碼閱讀器,軟件(版本號:3)組成。
適用范圍
該產品采用電阻抗技術,吸收分光光度法及流式(UNI-FLOW)技術,與配套的試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的K2EDTA抗凝血液樣本中的血細胞進行檢測,參數(shù)包括白細胞計數(shù)或白血球計數(shù)(WBC),淋巴細胞百分比(LYM%),淋巴細胞絕對值(LYM#),單核細胞百分比(MON%),單核細胞絕對值(MON#),嗜中性粒細胞百分比(NEU%),嗜中性粒細胞絕對值(NEU#),嗜酸性粒細胞百分比(EOS%),嗜酸粒細胞絕對值(EOS#),嗜堿性粒細胞百分比(BAS%),嗜堿性粒細胞絕對值(BAS#),紅細胞
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-27
有效期至
2023-03-26
變更情況
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