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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白分析儀D-100TM Hemoglobin Testing System
注冊證編號
國械注進20182400158
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
生產(chǎn)地址
Site de Schiltigheim 7, rue de Madrid, 67300 SCHILTIGHEIM (France)
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白分析儀D-100TM Hemoglobin Testing System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
D-100
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由觸摸屏、電源軟按鈕、分析柱/預(yù)過濾器倉、樣本架處理器、Stat區(qū)、試劑倉、USB端口、探針倉、低壓過濾器倉、預(yù)過濾器和操作軟件(版本號:1)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品基于高效液相色譜法(HPLC)原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的全血樣本中的糖化血紅蛋白進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-25
有效期至
2023-04-24
變更情況
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