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全部商品分類
透析導(dǎo)管Dialysis Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183451940
注冊(cè)人名稱
Bard Access Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
生產(chǎn)地址
Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial, Reynosa,Tamaulipas,Mexico
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室
產(chǎn)品名稱
透析導(dǎo)管Dialysis Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
透析導(dǎo)管套件包括導(dǎo)管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、肝素帽和醫(yī)用透明貼膜,部分型號(hào)還帶有閥導(dǎo)入器、微導(dǎo)入器、隧道針等配件。導(dǎo)管的材料為聚氨酯,導(dǎo)絲、穿刺針和隧道針的材料是不銹鋼。本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于血液透析、血液灌流或血漿分離透析治療時(shí),通過頸靜脈、鎖骨下動(dòng)脈(或靜脈)或股靜脈建立臨時(shí)或短期或長(zhǎng)期的血管通路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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