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全部商品分類
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)Cervical Plate System ( CPS and PPS )
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183461639
注冊(cè)人名稱
BK MEDITECH CO.,LTD
注冊(cè)人住所
#1907, Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea
生產(chǎn)地址
58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱
鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號(hào)13幢7層27號(hào)
產(chǎn)品名稱
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)Cervical Plate System ( CPS and PPS )
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鋼板、螺釘和自鎖裝置組成。其中鋼板由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2純鈦材料制成,螺釘和自鎖裝置由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4ELI鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。
適用范圍
使用于頸椎骨折、退行性病變前路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
變更情況
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