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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
射頻消融導(dǎo)管 FlexAbilityTM Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163772674
注冊(cè)人名稱(chēng)
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊(cè)人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 BOX F1 1935 Zaventem Belgium
生產(chǎn)地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave.2,Zona Franca; El CoyolALAJUELA Costa Rica
代理人名稱(chēng)
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱(chēng)
射頻消融導(dǎo)管 FlexAbilityTM Ablation Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
彈性鹽水消融導(dǎo)管由頭電極,環(huán)電極,導(dǎo)管主體,手柄和鹽水灌注延伸管組成。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、基本參數(shù)、結(jié)構(gòu)圖示等見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
FlexAbilityTM 射頻消融導(dǎo)管應(yīng)與兼容的灌注泵和射頻心臟消融發(fā)生器共同使用。導(dǎo)管應(yīng)用于在治療典型性房撲的心臟消融術(shù)中產(chǎn)生局灶性心內(nèi)膜消融灶(標(biāo)測(cè)、刺激和消融)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-26
有效期至
2021-08-25
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):St. Jude Medical;代理人名稱(chēng):圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):St. Jude Medical 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司;代理人名稱(chēng):雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司”。 ,“注冊(cè)人名稱(chēng):St. Jude Medical Coordination Center BVBA;注冊(cè)人住所:The Corporate Village Da Vincilaan 11 BOX F1 1935 Zaventem Belgium ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):St. Jude Med
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