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400-901-5099
全部商品分類
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒(凝固法) PlateletMapping ADP Kit，Multipak
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162400436
注冊(cè)人名稱
Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
生產(chǎn)地址
6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室
產(chǎn)品名稱
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒(凝固法) PlateletMapping ADP Kit，Multipak
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
激活劑F(A-P1)：2×50μL； ADP試劑（ADP-P2）：1×100μL； 蒸餾水：1×750μL。
結(jié)構(gòu)及組成
激活劑F(A-P1)、ADP試劑（ADP-P2）、蒸餾水。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
與Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓彈力圖儀配套使用，評(píng)估服用了血小板抑制物如阿斯匹林（aspirin）、氯比格雷（clopidogrel）、阿昔單抗（abciximab）、替若非班（tirofibin）、或依替非巴肽（eptifibatide）的病人的血小板功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401005號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401005號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
變更情況
2017-03-14 “代理人名稱:唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室”變更為“代理人名稱:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室”。
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