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全部商品分類
鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCC)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CanAg SCC EIA
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183401951
注冊(cè)人名稱
富吉瑞必歐Fujirebio Diagnostics AB
注冊(cè)人住所
Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58 Gothenburg, Sweden
生產(chǎn)地址
Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58 Gothenburg,Sweden
代理人名稱
康乃格診斷產(chǎn)品(北京)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)首都體育館南路6號(hào)北京新世紀(jì)飯店寫字樓1151室
產(chǎn)品名稱
鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCC)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CanAg SCC EIA
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCC)標(biāo)準(zhǔn)品、生物素標(biāo)記(抗-鱗狀細(xì)胞癌抗原)、酶結(jié)合物(抗- 鱗狀細(xì)胞癌抗原)、底物液(TMB)、終止液、清洗液(25×)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCC)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃儲(chǔ)存,禁止冷凍,有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
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