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400-901-5099
全部商品分類
鎖定接骨螺釘 Locking Screws
注冊證編號
國械注進20163461318
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
鎖定接骨螺釘 Locking Screws
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-11規(guī)定的鈦6鋁7鈮鈦合金材料制造，或采用符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制造。鈦合金材料制造的接骨螺釘產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。該產(chǎn)品包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。
適用范圍
該產(chǎn)品與SYNTHES的VA鎖定接骨板用于鎖骨骨折、愈合不良、骨折不愈合和截骨術(shù)；肱骨遠端關(guān)節(jié)內(nèi)及髁上、鷹嘴近端及關(guān)節(jié)內(nèi)，包括延續(xù)到冠狀窩的骨折，尺骨近端關(guān)節(jié)外骨折，肱骨遠端、鷹嘴、尺骨近端不愈合，肱骨遠端骨折治療的鷹嘴骨截骨術(shù)，肱骨遠端骨、鷹嘴骨、尺骨近端骨截骨術(shù)（如由于錯誤愈合、畸形）；舟狀骨不愈合或SL韌帶破裂（SNAC/SLAC）之后的創(chuàng)傷后腕骨中部關(guān)節(jié)炎，腕骨中部不穩(wěn)定（最末級）；背側(cè)位移型骨折，關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)外骨折伴干骺端缺損，開放性關(guān)節(jié)重建，橈骨遠端骨折伴腕部與掌骨骨折，橈骨遠端骨折愈合不良后
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
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