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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)XLP Lateral Plate System
注冊證編號
國械注進20183461936
注冊人名稱
NuVasive,Inc.
注冊人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名稱
北京英普朗特科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)XLP Lateral Plate System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由骨釘、骨板和固定螺絲組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。其中骨板、螺紋外徑為6.5mm的骨釘以及固定螺絲表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于在大血管上方的分叉處,經(jīng)過側(cè)路或側(cè)前路入口治療胸椎和胸腰椎(T1-L5)不穩(wěn)患者,或經(jīng)過前路入口,在大血管分叉下方,手術(shù)治療腰椎和腰骶椎(L1-S1)不穩(wěn)患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-17
有效期至
2023-04-16
變更情況
“注冊人名稱:NuVasive,Inc.;代理人住所:北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室”變更為“注冊人名稱:NuVasive,Inc. 美國諾威適股份有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號1號樓十六層1-26-1616”。
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