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全部商品分類
立體定向外科手術(shù)導(dǎo)航計劃系統(tǒng)Navigation Planning System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183701928
注冊人名稱
Brainlab AG
注冊人住所
Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
生產(chǎn)地址
Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名稱
博醫(yī)來(北京)醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路9號樓8層814
產(chǎn)品名稱
立體定向外科手術(shù)導(dǎo)航計劃系統(tǒng)Navigation Planning System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
iPlan Stereotaxy 3.0
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由軟件安裝光盤、系統(tǒng)隨機文件組成,組成模塊包括:加載和導(dǎo)入、注冊點、AC/PC定位、定位、圖像融合、創(chuàng)建對象、血氧水平依賴(BOLD)核磁成像、神經(jīng)纖維束跟蹤、立體定向計劃、電極引導(dǎo)、保存和導(dǎo)出。該產(chǎn)品聯(lián)合使用的定位器和弧系統(tǒng)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)圖像的手術(shù)計劃處理,處理后的圖像可用于立體定向外科手術(shù)導(dǎo)航。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
變更情況
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