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全部商品分類
一次性使用胸腔引流裝置Thoracic and post-operative drainage systems
注冊證編號
國械注進20182660153
注冊人名稱
Redax S.p.A.
注冊人住所
Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY
生產(chǎn)地址
Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY
代理人名稱
上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司
代理人住所
上海市崇明縣堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)堡鎮(zhèn)南路300號4幢101室（上海堡鎮(zhèn)經(jīng)濟小區(qū)）
產(chǎn)品名稱
一次性使用胸腔引流裝置Thoracic and post-operative drainage systems
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Drentech Simple Plus、Drentech Simple 3（single）、Drentech Simple 3 （double)
結(jié)構及組成
胸腔引流裝置由積液腔、引流管連通管、防倒流裝置、加液口、吸引接口、水封腔、調(diào)壓腔組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于從胸腔或胸腔縱隔中排出空氣和液體，防止空氣和液體重新聚集在胸腔或胸腔縱隔內(nèi)，幫助重建并保持正常的胸內(nèi)壓力，協(xié)助完成肺部重新擴張，恢復正常的呼吸動力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
變更情況
“注冊人名稱：Redax S.p.A.；代理人名稱：上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司；代理人住所：上海市崇明縣堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)堡鎮(zhèn)南路300 號4 幢101 室(上海堡鎮(zhèn)經(jīng)濟小區(qū))”變更為“注冊人名稱：Redax S.p.A. 瑞德思股份公司；代理人名稱：貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號12層1501室”。
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