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全部商品分類
支架置入套裝Stent Introducer Set
注冊證編號
國械注進20182661916
注冊人名稱
Medi-Globe GmbH
注冊人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
代理人名稱
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號4號樓1005室
產(chǎn)品名稱
支架置入套裝Stent Introducer Set
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)引套管和推送器組成。推送管和套管材料為PTFE，導(dǎo)引套管金屬環(huán)為鉑銥合金，推送器金屬環(huán)為不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍
本產(chǎn)品用于置入膽道/胰腺支架。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2018-04-13
有效期至
2023-04-12
變更情況
2018-08-10 “注冊人名稱：Medi-GlobeGmbH；代理人名稱：優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號4號樓1005室 ”變更為“注冊人名稱：Medi-GlobeGmbH德國環(huán)球醫(yī)療有限責任公司；代理人名稱：北京美迪云醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀西大街16號院1號樓5層525、526室”。
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