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400-901-5099
全部商品分類
高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管包CT CVC
注冊證編號
國械注進20173770172
注冊人名稱
Health Line International Corporation
注冊人住所
803 N. 1250 W,#1,Centerville, UT, 84014, USA
生產(chǎn)地址
803 N. 1250 W,#1,Centerville, UT, 84014, USA
代理人名稱
佛山市昊寧康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
佛山市禪城區(qū)城門頭西路1號1205房之三
產(chǎn)品名稱
高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管包CT CVC
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
包括高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管(單腔、雙腔或三腔)、擴張管、導(dǎo)絲、手術(shù)刀、穿刺針、輸液接頭、注射器、鋪巾、鑷子、透明敷料、紗布片、固定裝置。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。最高耐受注射壓力數(shù)值300PSI。
適用范圍
高壓注射型中心靜脈導(dǎo)管包用于短期（小于30天）介入中心靜脈系統(tǒng)，依照醫(yī)囑進行輸液、輸藥、輸血液產(chǎn)品和/或輸注營養(yǎng)液。也可用于采集血液樣本和高壓注射造影劑。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3770999號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3770999號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
變更情況
型號規(guī)格由A33-05113,A33-05115,A33-05116,A33-05120,A33-05124,A33-05130, A33-06113,A33-06115,A33-06116,A33-06120,A33-06124,A33-06130, A33-05213,A33-05215,A33-05216,A33-05220,A33-05224,A33-05230, A33-07213,A33-07215,A33-07216,A33-07220,A33-07224,A33-07225, A33-07
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