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400-901-5099
全部商品分類
全自動時間分辨熒光免疫分析儀Wallac AutoDELFIA? 1235 Automatic Immunoassay System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183400144
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1670號4層
產(chǎn)品名稱
全自動時間分辨熒光免疫分析儀Wallac AutoDELFIA? 1235 Automatic Immunoassay System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1235-5110
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由微孔板加載/卸載模塊，試劑加樣模塊，振蕩器/孵育器模塊、增強(qiáng)液加液模塊、測量模塊、移除器及洗板機(jī)模塊，軟件（版本號：3.0組成）。
適用范圍
該產(chǎn)品基于時間分辨熒光免疫原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體干血斑樣本中的被分析物進(jìn)行定量或半定量檢測，包括激素、蛋白質(zhì)相關(guān)檢測項目，用于新生兒篩查及診斷，產(chǎn)前篩查及診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
變更情況
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