聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用注射筆用針頭Penfine Classic pen needle
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183150170
注冊(cè)人名稱
Ypsomed AG
注冊(cè)人住所
Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名稱
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室
產(chǎn)品名稱
一次性使用注射筆用針頭Penfine Classic pen needle
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由密封貼膜（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯），針管（304不銹鋼），針座（聚丙烯），外護(hù)套（聚丙烯），內(nèi)護(hù)套（聚乙烯），潤(rùn)滑劑（醫(yī)用硅油）組成；輻照滅菌；一次性使用。
適用范圍
與胰島素注射筆配合使用向人體皮下注射胰島素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
變更情況
“代理人名稱：優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室；注冊(cè)人名稱：Ypsomed AG”變更為“代理人名稱：醫(yī)沛生醫(yī)療器械技術(shù)咨詢（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)亮馬橋路50號(hào)1號(hào)樓5層C513A；注冊(cè)人名稱：Ypsomed AG, 醫(yī)沛生股份有限公司”。
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