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全部商品分類
射頻消融發(fā)生器系統(tǒng)Ablation and Sensing Unit
注冊證編號
國械注進20183250184
注冊人名稱
AtriCure,Inc
注冊人住所
6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
生產(chǎn)地址
7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040 USA
代理人名稱
百涵生物技術(shù)咨詢(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)惠新西街9號院惠新苑4、5、6、7號樓2-3層之間1-19內(nèi)3307室
產(chǎn)品名稱
射頻消融發(fā)生器系統(tǒng)Ablation and Sensing Unit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ASU3-230
結(jié)構(gòu)及組成
AtriCure 射頻消融發(fā)生器系統(tǒng)由主機、轉(zhuǎn)換器、腳踏開關(guān)、電源電纜、ASB/ASU RF界面電纜、腳踏開關(guān)界面電纜組成。
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中使用,配合本公司生產(chǎn)的一次性消融鉗及消融筆,用于心/胸外科射頻消融手術(shù)中對房顫的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
2018-07-03 “注冊人名稱:AtriCure, Inc注冊人住所:6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”變更為“注冊人名稱:AtriCure, Inc 愛創(chuàng)科股份有限公司;注冊人住所:7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA”。
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