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400-901-5099
全部商品分類
肺葉通氣功能檢查儀Pulmonary Assessment System Console
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182211862
注冊(cè)人名稱
Pulmonx International SARL
注冊(cè)人住所
Rue de La Treille 4, CH-2000 Neuchatel, Switerland
生產(chǎn)地址
700 Chesapeake Dr. Redwood City California 94063 USA
代理人名稱
北京誠(chéng)茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北四環(huán)中路8號(hào)H1508號(hào)
產(chǎn)品名稱
肺葉通氣功能檢查儀Pulmonary Assessment System Console
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CHARTIS CONSOLE
結(jié)構(gòu)及組成
包括肺葉通氣功能檢查儀操控主機(jī)一臺(tái),電源一個(gè)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于成人患者的支氣管鏡檢診斷。旨在測(cè)算待檢肺葉氣流阻力的壓力值并量化支氣管通氣的氣流量。連接于CHARTIS肺葉通氣功能檢查儀的CHARTIS導(dǎo)管通過(guò)一個(gè)支氣管鏡操作通道進(jìn)行工作,以評(píng)價(jià)肺葉通氣性及順應(yīng)性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
變更情況
2018-08-07 “注冊(cè)人名稱:PulmonxInternational SARL;代理人名稱:北京誠(chéng)茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)北四環(huán)中路8號(hào)H1508號(hào) ”變更為“注冊(cè)人名稱:PulmonxInternational SARL 肺通國(guó)際有限責(zé)任公司;代理人名稱:上海播思醫(yī)藥咨詢有限公司;代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)虹橋路1438號(hào)1幢5F502-51室(實(shí)際樓層4層)”。
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