聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血液分離系統(tǒng)Apheresis System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183451859
注冊(cè)人名稱(chēng)
Terumo BCT Ltd.
注冊(cè)人住所
Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom
代理人名稱(chēng)
泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路6號(hào)外高橋大廈816室
產(chǎn)品名稱(chēng)
血液分離系統(tǒng)Apheresis System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Spectra Optia
結(jié)構(gòu)及組成
控制面板、回輸泵、抗凝劑泵、采血泵、置換泵、離心艙（離心機(jī)和分離盤(pán)）、分離盤(pán)、感應(yīng)器/探測(cè)器、報(bào)警裝置為主要部件。泵的型號(hào)均為PITTMAN LO-COG，離心機(jī)型號(hào)MOOG BN34-45AG-04CH。 此次注冊(cè)不包括與血液分離系統(tǒng)配套使用的一次性組件。
適用范圍
Spectra Optia是一種血液成分分離設(shè)備，臨床上用于進(jìn)行血液分離?？捎孟到y(tǒng)執(zhí)行單核細(xì)胞采集（MNC）和紅細(xì)胞置換/移除程序（RBCX）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
變更情況
2019-05-07 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Terumo BCT Ltd.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路6號(hào)外高橋大廈816室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Terumo BCT Ltd. 泰爾茂比司特（北愛(ài)爾蘭）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路211號(hào)302室-313、315”。 2019-12-23 1.生產(chǎn)地址由“Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom”變更為“10811 W
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱(chēng)：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：