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全部商品分類
一次性使用無菌注射針 Sterile hypodermic needles for single use
注冊證編號
國械注進(jìn)20163152061
注冊人名稱
Novo Nordisk A/S
注冊人住所
Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark
生產(chǎn)地址
Nipro Medical Industries Ltd.Tatebayashi Plant,2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518,Japan
代理人名稱
諾和諾德(中國)制藥有限公司
代理人住所
天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌注射針 Sterile hypodermic needles for single use
管理類別
第三類
型號規(guī)格
30G (0.30×8 mm)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由針座(聚丙烯)、內(nèi)針帽(聚乙烯)、外針帽(聚丙烯)和針管(不銹鋼AISI 304)組成。一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,使用二甲硅油作為潤滑劑。
適用范圍
該產(chǎn)品與專用的胰島素筆式注射器(如諾和筆?)和預(yù)充式胰島素筆式注射器(如特充?)配套使用,用于注射胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
變更情況
“注冊人名稱:Novo Nordisk A/S ”變更為“注冊人名稱:Novo Nordisk A/S 諾和諾德公司”。
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