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全部商品分類
球囊擴(kuò)張壓力泵Inflator
注冊證編號
國械注進(jìn)20182660134
注冊人名稱
Genoss Co.,Ltd.
注冊人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)地址
1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea.
代理人名稱
登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張壓力泵Inflator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GBI-30
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由壓力泵主體、高壓管及接頭組成。其中高壓管材料為聚氨酯,接頭材料為聚碳酸酯。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌提供,貨架有效期3年。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中,與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等設(shè)備連接使用,對球囊進(jìn)行充盈和收縮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
變更情況
2018-05-03 “注冊人名稱:Genoss Co.,Ltd.”變更為“注冊人名稱:Genoss Co.,Ltd. 吉諾斯株式會社”。
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