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400-901-5099
全部商品分類
球囊導(dǎo)管 NuCLEUS-X PTV Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163770696
注冊(cè)人名稱
NuMED Canada, Inc.
注冊(cè)人住所
45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J1G3, Canada
生產(chǎn)地址
45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J1G3, Canada
代理人名稱
北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街2號(hào)科技會(huì)展中心數(shù)碼B座1802A、1802B
產(chǎn)品名稱
球囊導(dǎo)管 NuCLEUS-X PTV Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PVN400, PVN401, PVN402, PVN403, PVN404, PVN405, PVN406, PVN407, PVN408, PVN409, PVN410, PVN411, PVN412, PVN413, PVN414, PVN415, PVN416, PVN417
結(jié)構(gòu)及組成
球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、連接部、導(dǎo)絲插入管和球囊充盈管組成。球囊導(dǎo)管是一種同軸設(shè)計(jì)的單一擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。球囊主要特點(diǎn)是在其中部具有一個(gè)“腰型”設(shè)計(jì),以便進(jìn)入待擴(kuò)張瓣膜及其他區(qū)域。導(dǎo)管末端標(biāo)有三個(gè)不透射線帶,分別位于“腰型”中心及球囊肩部位置,以確認(rèn)球囊的位置。
適用范圍
用于二尖瓣及主動(dòng)脈經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù)(PTV)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
變更情況
2018-04-09 “注冊(cè)人名稱：NuMED Canada, Inc. ”變更為“注冊(cè)人名稱：NuMED Canada, Inc. 紐邁德加拿大公司”。
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