聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
膜型血漿成分分離器膜型血漿成分分離器
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183451893
注冊(cè)人名稱
旭化成醫(yī)療株式會(huì)社旭化成メディカル株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地
生產(chǎn)地址
日本國大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司
代理人住所
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)19號(hào)大街10號(hào)
產(chǎn)品名稱
膜型血漿成分分離器膜型血漿成分分離器
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Cascadeflo EC-20W、Cascadeflo EC-30W、Cascadeflo EC-40W、Cascadeflo EC-50W
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由中空纖維、O型環(huán)、血液出入口、纖維固定材料、外殼、蓋子（濾液側(cè)蓋子、血漿側(cè)蓋子）組成。填充溶液為注射用水。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，滅菌方法為γ射線滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于實(shí)施雙重濾過血漿交換療法中，與血漿交換用血漿分離器并用，通過膜分離方法，從分離出來的血漿中分離一定分子量的物質(zhì)為目的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
變更情況
“注冊(cè)人住所:日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地”變更為“注冊(cè)人住所:日本國東京都千代田區(qū)有楽町一丁目1番2號(hào)”。
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