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400-901-5099
全部商品分類
外周導絲Peripheral Guide Wire
注冊證編號
國械注進20183771888
注冊人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
日本生產(chǎn)地址：3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰國生產(chǎn)地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；
代理人名稱
朝日英達科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室
產(chǎn)品名稱
外周導絲Peripheral Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由錐形芯絲（SUS304）和繞絲組成。不銹鋼繞絲由奧氏體不銹鋼（SUS316）材料制成，不透射線繞絲由鉑鎳合金制成。近端芯絲表面覆有聚四氟乙烯涂層，遠端被覆有親水聚合物涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外周血管內(nèi)手術過程中導引診斷和介入器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.”變更為“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達科株式會社”。
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