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全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線機X-ray Angiography System
注冊證編號
國械注進20183300137
注冊人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線機X-ray Angiography System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ARTIS pheno
結(jié)構及組成
產(chǎn)品為多軸C臂機架采集系統(tǒng)。產(chǎn)品由a)高壓發(fā)生器:Polydoros A100G;b)X射線管組件:GIGALIX 125/30/40/90 - G;c)準直器;d)平板探測器:CSX-30;e)圖像采集及處理系統(tǒng);f)顯示器及懸吊裝置;g)多軸C臂機架;h) 控制臺;i)系統(tǒng)控制柜;j)冷卻裝置;k)檢查床:Siemens OR Table VE;l)軟件、選件和附件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適合于心血管檢查、血管造影檢查和介入治療
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
變更情況
“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。
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