聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
內(nèi)鏡超聲系統(tǒng)汎用超音波畫(huà)像診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183230142
注冊(cè)人名稱
富士膠片株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)富士フイルム株式會(huì)社
生產(chǎn)地址
栃木縣佐野市小中町700番地；巖手縣花卷市北湯口第2地割1番地3栃木県佐野市小中町700番地；巖手県花巻市北湯口第2地割1番地3
代理人名稱
富士膠片（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室
產(chǎn)品名稱
內(nèi)鏡超聲系統(tǒng)汎用超音波畫(huà)像診斷裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
超聲觀測(cè)裝置SP-900，內(nèi)鏡超聲探頭P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由超聲觀測(cè)裝置SP-900、內(nèi)鏡超聲探頭（P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M）、驅(qū)動(dòng)器RS-900、控制板CP-900組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與富士膠片株式會(huì)社生產(chǎn)的電子上消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)[其中內(nèi)窺鏡應(yīng)為直視型，且管道內(nèi)徑2.8mm以上、有效長(zhǎng)度1700mm以下（配合M型探頭）/有效長(zhǎng)度2200mm以下（配合L型探頭）的產(chǎn)品]、監(jiān)視器組合使用。用于人體內(nèi)組織（食道、胃）的成像，提供用于診斷的圖像。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
變更情況
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