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全部商品分類
腸桿菌藥敏試劑盒(比濁法)ATB G- CLSI (12)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152400915
注冊人名稱
生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux S.A.
注冊人住所
376 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
生產(chǎn)地址
3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES-FRANCE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
產(chǎn)品名稱
腸桿菌藥敏試劑盒(比濁法)ATB G- CLSI (12)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
獨立包裝的ATB G-CLSI(12)試條+干燥劑、孵育蓋、肉湯培養(yǎng)基。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測由經(jīng)培養(yǎng)的分離自人體樣本的腸桿菌科細(xì)菌菌株對抗生素藥物的敏感性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
2018-07-10 “注冊人住所：Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE FRANCE”變更為“注冊人住所：376 Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE FRANCE”。 ,2018-03-23 “注冊人名稱：bioMerieux S.A.；代理人住所：中國上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第四層A部位”變更為“注冊人名稱：bioMerieux S.A. 生物梅里埃法國股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由
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