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全部商品分類
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 Ureteral access sheath
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182090119
注冊(cè)人名稱
Urotech GmbH
注冊(cè)人住所
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
代理人名稱
萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品名稱
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 Ureteral access sheath
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AS-1235，AS-1245，AS-1435，AS-1445，AS-1635，AS-1645
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鞘管、擴(kuò)張器、鞘管座、卡扣組成，表面有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
變更情況
2018-07-30 “注冊(cè)人名稱：Urotech GmbH ”變更為“注冊(cè)人名稱：Urotech GmbH 優(yōu)泰有限公司”。 2019-06-19 “代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)安祥街10號(hào)院3A21”。
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