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全部商品分類
種植體系統(tǒng)配件Dental Implant System Accessories
注冊證編號
國械注進20183631829
注冊人名稱
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注冊人住所
曼海姆石器街50號，郵編68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim
生產(chǎn)地址
曼海姆石器街50號，郵編68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim
代理人名稱
啟安華銳（北京）技術有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522
產(chǎn)品名稱
種植體系統(tǒng)配件Dental Implant System Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
本產(chǎn)品是牙科種植修復中種植體的輔助器具，與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括：基臺，牙齦成型器和螺絲?；_有直基臺和角度基臺，牙齦成型器為直形結構?；_或牙齦成型器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接，用螺紋固位。制造本品的材料均為TC4ELI。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。產(chǎn)品為非滅菌，使用前需要清潔和滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于牙科種植修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3634670號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3634670號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
變更情況
“代理人名稱：啟安華銳（北京）技術有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522;注冊人名稱：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”變更為“代理人名稱：登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）;注冊人名稱：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏種植體制造公司”。
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