聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
射頻等離子手術(shù)系統(tǒng)Combined Radiofrequency Surgical System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183250140
注冊(cè)人名稱
Medtronic Advanced Energy LLC
注冊(cè)人住所
180 International Drive, Portsmouth NH 03801, United States of America
生產(chǎn)地址
見附頁(yè)
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
射頻等離子手術(shù)系統(tǒng)Combined Radiofrequency Surgical System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由發(fā)生器、手術(shù)電極（單極等離子電極、雙極止血電極）和無(wú)線腳踏組成。手術(shù)電極均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，單極模式配合單極等離子電極用于軟組織的切割和凝血，雙極模式配合雙極止血電極以及生理鹽水用于軟組織和骨骼的止血和凝固。產(chǎn)品僅可與本公司生產(chǎn)的電極配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Medtronic Advanced Energy LLC”變更為“注冊(cè)人名稱：Medtronic Advanced Energy LLC美敦力先進(jìn)能量有限責(zé)任公司”。
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