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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
輸尿管導(dǎo)管 Ureteral catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183661901
注冊(cè)人名稱(chēng)
uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
注冊(cè)人住所
Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
生產(chǎn)地址
Pullacher Straβe 4， 83043 Bad Aibling, Germany
代理人名稱(chēng)
萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)
輸尿管導(dǎo)管 Ureteral catheters
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管導(dǎo)管由導(dǎo)管（帶支撐金屬絲，材料為06Cr19Ni10，不與人體接觸）和注水接頭組成。導(dǎo)管和注水接頭材料為聚氨酯。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在泌尿外科手術(shù)時(shí)逆行插入輸尿管中，向輸尿管和腎盂注射造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
變更情況
2018-07-30 “注冊(cè)人名稱(chēng)：uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 優(yōu)威醫(yī)療科技有限公司”。 2019-06-20 “代理人住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)安祥街10號(hào)院3A21”。
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