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400-901-5099
全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲PTCA Guide Wires
注冊證編號
國械注進20183771886
注冊人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
朝日英達科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室
產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲PTCA Guide Wires
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：AHW14R001S、AHW14R301S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由繞絲、錐形芯絲和安全絲構(gòu)成。繞絲由外部繞絲和內(nèi)部繞絲組成，其中外部繞絲分為遠端鉑鎳合金不透射線繞絲和近端SUS316不銹鋼繞絲；內(nèi)部繞絲的材料為SUS316不銹鋼。安全絲的材料為SUS316不銹鋼。近端芯絲表面涂覆有聚四氟乙烯涂層，整個繞絲表面覆有親水涂層（聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纖維素和聚亞安酯）。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期兩年十一個月。
適用范圍
適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）中導(dǎo)引血管內(nèi)診斷或介入器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”變更為“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達科株式會社”。
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