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全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲
注冊證編號
國械注進(jìn)20183771813
注冊人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室
產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：APW14R010S、APW14R010J、APW14R010P、APW14R310S、APW14R310J、APW14R310P
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由芯絲、繞絲和安全絲組成，外表面覆有PTFE涂層、親水涂層和聚氨酯涂層。芯絲和安全絲由不銹鋼制成，繞絲由鉑鎳合金和不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期36個(gè)月。
適用范圍
導(dǎo)絲適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
變更情況
“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”變更為“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會社”。
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