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全部商品分類
肺測試儀Evaluation Of The Respiratory System
注冊證編號
國械注進20182211837
注冊人名稱
科時邁公司COSMED S.R.L.
注冊人住所
VIA CRESCENZIO 91，Rome(RM)CAP 00193
生產(chǎn)地址
Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
代理人名稱
廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)馬場路28號之四2303房
產(chǎn)品名稱
肺測試儀Evaluation Of The Respiratory System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Spiropalm 6MWT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、流量傳感器（數(shù)字渦輪Φ28mm）、傳感器手柄、紙吹管、橡膠過濾吹管、連接口、USB連接線、充電器、面罩、腰帶、PFTSUIT軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于4-6歲至成人患者的基礎(chǔ)肺功能測試（包括：FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量），僅由受過專業(yè)培訓的職業(yè)醫(yī)師或者受到過專業(yè)醫(yī)學訓練的人使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
變更情況
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