聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
心肺輔助膜式氧合器HLS set
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183451835
注冊人名稱
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
注冊人住所
Kehler Str.31, 76437 Rastatt, Germany
生產(chǎn)地址
Neue Rottenburger Str.37 72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱
心肺輔助膜式氧合器HLS set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
BE-HLS 7050，BE-HLS 5050
結(jié)構(gòu)及組成
心肺輔助膜式氧合器由HLS模塊和管路接頭組成，帶有BIOLINE涂層。
適用范圍
心肺輔助膜式氧合器以體外循環(huán)方式支持呼吸或循環(huán)功能，或同時(shí)支持呼吸和循環(huán)功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
鑒于該產(chǎn)品遠(yuǎn)期安全性、有效性尚需進(jìn)一步追蹤，建議申請人在注冊后進(jìn)行以下工作：生產(chǎn)企業(yè)仍需完成相應(yīng)工作：收集產(chǎn)品上市后關(guān)于炎癥因子和抗體產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)和資料，并于延續(xù)注冊時(shí)提交。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
鑒于該產(chǎn)品遠(yuǎn)期安全性、有效性尚需進(jìn)一步追蹤，建議申請人在注冊后進(jìn)行以下工作：生產(chǎn)企業(yè)仍需完成相應(yīng)工作：收集產(chǎn)品上市后關(guān)于炎癥因子和抗體產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)和資料，并于延續(xù)注冊時(shí)提交。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-22
有效期至
2023-03-21
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：