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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
線(xiàn)帶
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162650730
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ethicon,LLC
注冊(cè)人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
線(xiàn)帶
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
RS21,RS22
結(jié)構(gòu)及組成
與原注冊(cè)證相同，即：本產(chǎn)品是一種扁平的編織聚酯帶(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯,)其分子式為(C10H8O4)n，無(wú)色,與不銹鋼縫針相連。輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
與原注冊(cè)證相同，即：適用于宮頸的環(huán)狀縫合。不帶縫針的線(xiàn)帶可在手術(shù)中做牽引和/或固定帶之用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
2020-02-17
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Ethicon, LLC”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Ethicon, LLC愛(ài)惜康有限責(zé)任公司 ”。
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