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400-901-5099
全部商品分類
制氧機Oxygen Concentrator
注冊證編號
國械注進20162542389
注冊人名稱
Respironics, Inc
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址
175 Chastain Meadows Court Kennesaw, GA 30144
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
制氧機Oxygen Concentrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EverFlo
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、空氣過濾膜和濕化器連接管組成。性能見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
旨在為需要吸氧治療的患者供應(yīng)供氧氣,這種設(shè)備不用于生命支持或生命維持。該設(shè)備可在家庭、醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
變更情況
2016-12-07 1、注冊證型號規(guī)格由“EverFlo”變更為“EverFlo、EverFlo Q”。 2、產(chǎn)品技術(shù)要求： ①“1.1 產(chǎn)品型號：EverFlo”變更為“1.1產(chǎn)品型號：EverFlo、EverFlo Q”； ②“2.3.1 氧濃度：＞ 90% (V/V)”變更為“2.3.1 氧氣濃度：90-96%(1-5 L/min)”； ③“2.9 氧產(chǎn)量及氧濃度：制氧設(shè)備開機30 min，氧產(chǎn)量應(yīng)能達到5 L/min，氧濃度應(yīng)≥90%?！弊兏鼮椤?.9 氧產(chǎn)量及氧濃度：制氧設(shè)備開機30 min，
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