聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162210820
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用心電電極 Disposable ECG Electrodes
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過(guò)完整皮膚感知生物電信號(hào)，用于成人的心電圖測(cè)量和心電監(jiān)護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
變更情況
2018-03-13 “代理人名稱：柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”變更為“代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室”。
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