聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血液透析濾過器
注冊證編號
國械注進(jìn)20183451965
注冊人名稱
旭化成醫(yī)療株式會社/旭化成メディカル株式會社
注冊人住所
日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地 日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地
生產(chǎn)地址
日本國大分縣大分市大字里2111番2 日本國大分県大分市大字里2111番2
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司
代理人住所
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)19號大街10號
產(chǎn)品名稱
血液透析濾過器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ABH-15F ABH-18F
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用，滅菌方式是γ射線滅菌。產(chǎn)品由空心纖維、外殼和蓋子、粘合劑、保護(hù)帽及充填液組成。材料為聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亞硫酸鈉和碳酸鈉的水溶液。
適用范圍
適用于慢性或急性腎功能不全等腎功能顯著降低的病例，用于除去因尿毒癥積存于血液中的水、尿毒物質(zhì)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3451956號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3451956號
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-04-25
有效期至
2023-04-24
變更情況
2018-10-09 “注冊人住所:日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地/日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地”變更為“注冊人住所:日本國東京都千代田區(qū)有楽町一丁目1番2號”。
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