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全部商品分類
數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng) 據(jù)置型デジタル式汎用X線透視診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153301490
注冊(cè)人名稱
東芝メディカルシステムズ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國栃木県大田原市下石上1385番地
生產(chǎn)地址
日本國栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號(hào)院205號(hào)樓1至3層
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng) 據(jù)置型デジタル式汎用X線透視診斷裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Ultimax-i DREX-UI80
結(jié)構(gòu)及組成
由高壓發(fā)生裝置（KXO-80Z）、X線管組件（DXB-G14345，x射線管G-1598TRI）、限束器、控制裝置、影像增強(qiáng)器（RTP12302J-G9E）、數(shù)字成像處理裝置（HDR-08A）、實(shí)時(shí)顯示器（控制室用）、系統(tǒng)顯示器、患者支撐裝置（MFX-8000A）、附屬品（含腳踏板、扶手、肩托、床墊1、選用件（詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)））組成。
適用范圍
用于腸胃、泌尿系統(tǒng)及血管的X射線攝影及透視（包括增強(qiáng)檢查），不用于心血管增強(qiáng)檢查或心腦血管介入檢查
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
變更情況
2018-03-21 “注冊(cè)人名稱:東芝メディカルシステムズ株式會(huì)社；代理人名稱:東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱:キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社；代理人名稱:佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司”。
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