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全部商品分類(lèi)
顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)Cranio-Maxillofacial System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183461989
注冊(cè)人名稱(chēng)
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)內(nèi)容
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)Cranio-Maxillofacial System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括接骨板和接骨螺釘。接骨板采用符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1級(jí)、2級(jí)和4級(jí)純鈦材料制成，接骨螺釘采用了符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成，部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱頜面骨內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462906號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462906號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
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