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全部商品分類
輔助授精系統(tǒng)The Stork OTC
注冊證編號
國械注進(jìn)20182660174
注冊人名稱
The Stork Ib2C, Inc.
注冊人住所
300 Oxford Drive, Suite 330 Monroeville, PA 15146, USA
生產(chǎn)地址
1105 Pittsburgh Street, Suite A,Cheswick, Pennsylvania 15024, USA
代理人名稱
青島瑞諾安醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
青島市市南區(qū)山東路9號深業(yè)中心A座25C
產(chǎn)品名稱
輔助授精系統(tǒng)The Stork OTC
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1000-022
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由儲精囊、取精套、輸送手柄、縮放器和拉線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于不能自然受孕和診斷為精子數(shù)量低,精子活動力差或陰道環(huán)境不良者。產(chǎn)品在類似保險套(取精套)中有一個儲精囊。用于將精液收集到儲精囊中,然后由輸送手柄將含有精液的儲精囊輸送至宮頸口??稍谏碇芷诘呐怕哑谄陂g使用,在體內(nèi)的停留時間不超過六小時。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-03
有效期至
2023-05-02
變更情況
“注冊人名稱:The Stork Ib2C, Inc.”變更為“注冊人名稱:The Stork Ib2C, Inc. 施孕可愛寶貝有限公司”。
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