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全部商品分類
經(jīng)股靜脈血管內(nèi)回收器械 Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components
注冊證編號
國械注進20163771294
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way ,Bloomington,IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)股靜脈血管內(nèi)回收器械 Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components
管理類別
第三類
型號規(guī)格
LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)絲、血管鞘、內(nèi)鞘管、異物網(wǎng)籃、頭段可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)絲和注射器組成。由含三氧化二鉍的特氟隆、聚碳酸酯、硅膠、304不銹鋼、塑料等材料制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架壽命三年。
適用范圍
適用于需要經(jīng)皮取出心臟電極、留置導(dǎo)管、導(dǎo)管或?qū)Ыz碎片以及其他異物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
2018-04-25 “注冊人名稱：Cook Incorporated ；注冊人住所：750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”變更為“注冊人名稱：Cook Vandergrift Inc.（庫克范德格里夫特公司）；注冊人住所：1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。
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