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全部商品分類
結(jié)晶纖維素敷料
注冊證編號
國械注進(jìn)20162642062
注冊人名稱
BTC S.r.l.
注冊人住所
Via E.Toti,28-60123 Ancona,Italy
生產(chǎn)地址
Via Fioretti,4-60131 Ancona,Italy
代理人名稱
兆科藥業(yè)（合肥）有限公司
代理人住所
安徽省合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
產(chǎn)品名稱
結(jié)晶纖維素敷料
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PKV0069；PKV0912;PKV1218
結(jié)構(gòu)及組成
本品由結(jié)晶纖維素制成。結(jié)晶纖維素是細(xì)菌纖維素，由于結(jié)晶度較高，故也稱為結(jié)晶纖維素，分子式為（C6H1005）n，是一種由β1-4糖苷鍵連接的D-葡萄糖所組成的線性多糖。本品采用γ輻射滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
本品用于急性創(chuàng)面的創(chuàng)傷以及自體植皮供皮區(qū)，起創(chuàng)面保護(hù)、吸收滲出液作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
變更情況
2018-04-26 “代理人名稱：兆科藥業(yè)（合肥）有限公司；代理人住所：安徽省合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) ”變更為“代理人名稱：重慶巨澤醫(yī)藥有限公司；代理人住所：重慶市酉陽縣板溪鎮(zhèn)廉租房商業(yè)辦公樓(兩層)9-9號樓2-1”。 2018-08-21 “代理人名稱:重慶巨澤醫(yī)藥有限公司;代理人住所:重慶市酉陽縣板溪鎮(zhèn)廉租房商業(yè)辦公樓(兩層)9-9號樓2-1”變更為“代理人名稱:兆科藥業(yè)（合肥）有限公司;代理人住所:安徽省合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)”。 2019-03-25 “注冊人名稱：BTC S.r.l. ”
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