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全部商品分類
可吸收固定系統(tǒng)RapidSorb Resorbable Implant System
注冊證編號
國械注進20183461801
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
可吸收固定系統(tǒng)RapidSorb Resorbable Implant System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
該產(chǎn)品由接骨板、接骨螺釘和無孔薄板組成。由L-丙交酯-乙交酯共聚物制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于顱頜面骨折內(nèi)固定和身體其它部位的保護型內(nèi)固定。接骨板、接骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學負荷部位,即用于保護而非加壓的骨接合術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-14
有效期至
2023-03-13
變更情況
/
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