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全部商品分類
人工急救呼吸球
注冊證編號(hào)
國械注許20182540067
注冊人名稱
升望科技股份有限公司
注冊人住所
新北市五股區(qū)興珍里五工二路116巷22號(hào)1，2，3樓
生產(chǎn)地址
新北市五股區(qū)興珍里五工二路116巷22號(hào)1，2，3樓
代理人名稱
上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)朱涇鎮(zhèn)羅星南路130號(hào)
產(chǎn)品名稱
人工急救呼吸球
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
一次性使用：SW71100B、SW71200A、SW71300A 重復(fù)性使用：SW72100A、SW72200A、SW72300A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由PVC儲(chǔ)氣袋、PVC氧氣管、PC儲(chǔ)氣袋安全閥、PC進(jìn)氣閥組及硅膠/PVC/PC急救球，配用合適的PVC/硅膠面罩組成。PVC所用增塑劑為DINP，產(chǎn)品為非滅菌供應(yīng)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于一般性的急救及專業(yè)的醫(yī)療場合，為病患提供氧氣流通及交換，協(xié)助病患呼吸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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